El descubrimiento de que una marca confiable de fórmula infantil ByHeart podría haber causado enfermedades graves o incluso la muerte ha dejado a padres de todo el país buscando respuestas. El 8 de noviembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) anunciaron una investigación sobre un brote de botulismo infantil en varios estados relacionado con ByHeart Whole Nutrition Infant Formula.
A medida que surgieron nuevos reportes, el retiro de fórmula ByHeart a nivel nacional, y hospitales, clínicas y comercios comenzaron a retirar los productos de sus estantes. Para las familias que dependían de esta fórmula, la noticia es devastadora y plantea preguntas urgentes sobre la seguridad, la responsabilidad y los pasos a seguir.
¿Qué Incluye el Recall de Fórmula ByHeart?
El 11 de noviembre de 2025, ByHeart amplió voluntariamente el recall de fórmula ByHeart para incluir:
- Todas las latas de ByHeart Whole Nutrition Infant Formula
- Todos los sobres individuales Anywhere Pack
Se exhortó a los padres a dejar de usar el producto de inmediato y a solicitar un reembolso directamente con la empresa. La FDA confirmó que un envase abierto dio positivo a bacterias capaces de producir la toxina botulínica, causante del botulismo infantil.
Lea el anuncio oficial del retiro emitido por la FDA →
¿Qué Es el Botulismo Infantil?
El botulismo infantil es una enfermedad poco frecuente pero muy grave que ocurre cuando las esporas de Clostridium botulinum crecen en los intestinos del bebé y liberan toxinas que afectan el sistema nervioso. La enfermedad puede desarrollarse de manera gradual, y los primeros síntomas de botulismo en bebés suelen pasar desapercibidos hasta que ponen en riesgo la vida.
Los signos más comunes incluyen:
- Estreñimiento o disminución de evacuaciones intestinales
- Llanto débil o dificultad para succionar
- Babeo, letargo o cuerpo “flácido”
- Dificultad para tragar o respirar
La atención médica inmediata es fundamental. Por lo general, los hospitales tratan el botulismo infantil con una antitoxina llamada BabyBIG®, junto con cuidados intensivos de apoyo.
Obtenga más información del CDC →
¿Qué Deben Hacer los Padres Ante el Retiro Nacional de Fórmula para Bebés ByHeart?
1. Deje de Usarla de Inmediato
Suspenda el uso de toda fórmula infantil ByHeart, independientemente del número de lote de fórmula infantil o del tipo de empaque. No la regale ni la comparta.
2. Conserve la Evidencia
Guarde todas las latas, empaques, números de lote de fórmula infantil, recibos de compra y expedientes médicos. Almacene los productos en bolsas selladas con una etiqueta que indique «No usar».
3. Contacte a Su Pediatra
Si su bebé consumió ByHeart Whole Nutrition Infant Formula durante el último mes, programe una revisión médica. Informe al médico el nombre de la marca y los detalles del retiro para que pueda evaluar posibles síntomas de botulismo en bebés.
4. Limpie y Desinfecte Superficies
Lave biberones, cucharas medidoras y cualquier utensilio o superficie que haya estado en contacto con la fórmula infantil contaminada.
5. Reporte la Enfermedad
Envíe un reporte al portal MedWatch de la FDA y al departamento de salud de su estado si su hijo presenta síntomas o recibe un diagnóstico relacionado con la fórmula infantil contaminada.
¿Por Qué Es Tan Importante Este Retiro?
El retiro de fórmula ByHeart ha generado preocupación no solo entre las familias afectadas, sino también en hospitales y comercios que distribuyeron el producto. Aunque ByHeart representa una pequeña parte del mercado estadounidense de fórmulas infantiles, su presencia desproporcionada entre los casos reportados de botulismo infantil ha generado interrogantes sobre sus prácticas de fabricación y la supervisión regulatoria
Defensores de los consumidores y especialistas en salud pediátrica han criticado los primeros comunicados públicos de la empresa, calificando sus declaraciones iniciales como “extrañas”, lo que solo incrementó la ansiedad del público.
La investigación ByHeart de la FDA y CDC continúa mientras las autoridades intentan determinar cómo ocurrió la contaminación. Sin embargo, la decisión de ampliar el retiro a todos los lotes refleja la gravedad de la posible amenaza.
¿Cuáles Son Sus Opciones Legales?
Las familias cuyos hijos enfermaron, o peor aún, fallecieron tras consumir fórmula infantil contaminada, podrían tener derechos conforme a las leyes de responsabilidad por productos defectuosos y muerte por negligencia.
Las posibles reclamaciones legales pueden incluir:
- Contaminación o procesos de fabricación defectuosos
- Falta de advertencia sobre el riesgo de contaminación
- Prácticas negligentes de pruebas o saneamiento
- Distribución de lotes inseguros a hospitales o comercios
Cada situación es única, pero si el producto fue proporcionado en un entorno hospitalario, el caso también podría involucrar elementos de negligencia médica, dependiendo de cómo y cuándo se administró la fórmula.
ACO Apoya a las Familias Afectadas por el Recall de Fórmula ByHeart
Abogados de la Costa Oeste cuenta con una amplia trayectoria exigiendo responsabilidades a grandes corporaciones cuando productos inseguros causan daño a los consumidores. Nuestros abogados han logrado recuperar millones de dólares para familias en casos de lesiones catastróficas y productos defectuosos en California y en todo Estados Unidos.
Trabajamos con especialistas médicos y expertos en seguridad de productos para:
- Rastrear la fuente de la contaminación y la cadena de suministro
- Revisar expedientes hospitalarios y reportes de autopsia cuando corresponde
- Conservar y analizar muestras restantes de la fórmula
- Exigir una compensación total por gastos médicos, dolor y sufrimiento, y necesidades de atención futura
El retiro nacional de fórmula para bebés de ByHeart es un recordatorio de que la seguridad de los productos nunca puede darse por sentada, especialmente cuando están destinados a recién nacidos. Mientras la FDA y CDC hacen investigación de ByHeart, los padres merecen información clara y acceso a apoyo legal si su hijo resultó afectado.
Si su bebé enfermó después de consumir ByHeart Whole Nutrition Infant Formula, o si tiene preguntas sobre los derechos de su familia, West Coast Trial Lawyers está listo para ayudarle en cada etapa del proceso.
Llame al (888) 818-7292 o complete nuestro formulario de contacto en línea para programar una consulta gratuita y confidencial. Nuestro equipo legal está disponible las 24 horas, los 7 días de la semana.
